更多“病人或临床实验受试者接受一种药物后浮现不良反映事件,但不一定与治疗有因果关系。()”相关的问题
第1题
()是病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗药物有因果关系。
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.病例报告表
点击查看答案
第2题
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系,称之为()
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.病例报告表
点击查看答案
第3题
研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者,其剂量与用法应遵循实验方案,剩余实验药物自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。()
点击查看答案
第4题
不能体现知情同意的是()
A.使用对照和双盲法
B.不选择弱势人群作为受试者
C.健康人或病人作为受试对象
D.婴儿参加实验,需要监护人的签字
E.专家允许后可自由退出
点击查看答案
第5题
在关于临床实验方案下列哪项是对的?()
A.研究者有权在实验中直接修改实验方案
B.临床实验开始后实验方案决不能修改若确有需
C.要,可以按规定对实验方案进行修正
D.实验中可依照受试者规定修改实验方案
点击查看答案
第6题
研究者应理解并熟悉实验用药性质、作用、疗效、安全性,同步也应掌握在临床实验进行期间浮现所有与该药关于新信息。()
点击查看答案
第7题
受试者在进入临床实验之前,必要订立知情批准书。()
点击查看答案
第8题
针对健康受试者进行的临床试验为()
A.I期临床实验
B.II期临床实验
C.III期临床实验
D.IV期临床实验
点击查看答案
第9题
实行临床实验并对临床实验质量和受试者安全和权益负责者。()
点击查看答案
第10题
为保证足够数量并符合实验方案入选条件受试者进入临床实验,研究者应规定所有符合实验方案中入选条件受试者订立知情批准书。()
点击查看答案
第11题
受试者在任何阶段有权退出实验,但退出后无权规定下列哪一项?()
A.不受到歧视
B.不受到报复
C.不变化医疗待遇
D.继续使用实验药物
点击查看答案