受试者在进入临床实验之前,必要订立知情批准书。()

第1题

对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿，这是以下哪个原则的要求（)

A.知情同意原则

B.控制风险原则

C.免费和补偿原则

D.隐私保护原则

E.依法赔偿原则

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第2题

在人体实验中下列做法不合乎伦理的是（）。 A．任何人体实验必须得到受试者的同意B．受

在人体实验中下列做法不合乎伦理的是（）。

A．任何人体实验必须得到受试者的同意

B．受试者有权得到有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细告知

C．引导患者及其家属知情同意是不道德的

D．受试者只要承诺实验，就不得退出

E．以无行为能力的人作为受试者，需要得到监护人的同意

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第3题

Ⅰ期临床药物代谢动力学实验时,下列的哪条是错误的（)。

A.意图是讨论药物在人体的体内过程的动态改变

B.受试者准则上男性和女人兼有

C.年纪在18~45岁为宜

D.要签署知情赞同书

E.一般挑选习惯证患者进行

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第4题

药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：()

A.GCP+伦理委员会

B.知情同意书+GCP

C.SOP+QC+GCP

D.知情同意书+伦理委员会

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第5题

知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式，使受试者或者其监护人、见证人易于理解。（)

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第6题

下列描述中可不在受试者随机前做的事情（)

A.确认受试者已签署知情同意书

B.受试者符合入排标准

C.发放试验药品

D.已获得随机账号及密码

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第7题

以下说法符合人体试验知情同意原则的是（)

A.将实验目的、预期效果、可能出现的后果及危险等告诉受试者

B.明确告诉受试者服用的是否是安慰剂

C.当受试者不满18周岁时，可以不遵循知情同意原则

D.对精神病人可以强制实施治疗，不必征求任何人的同意

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第8题

甲超越代理权使用乙公司合网专用章，在乙不知情状况下以乙明月与丙订立合同，上述状况丙并不知情，则此合同效力为（)。

A.有效

B.无效

C.由甲决定与否有效

D.由乙决定与否有效

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第9题

医学人体实验的基本道德原则，不包括()

医学人体实验的基本道德原则，不包括（)

A.有利于维护和提高人类的健康水平以促进医学科学发展的原则

B.知情同意的原则

C.维护受试者利益的原则

D.严谨的科学原则

E.绝对不损害受试者心身健康的原则

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第10题

不能体现知情同意的是()

A.使用对照和双盲法

B.不选择弱势人群作为受试者

C.健康人或病人作为受试对象

D.婴儿参加实验，需要监护人的签字

E.专家允许后可自由退出

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第11题

《劳动合同法》规定：用人单位与劳动者在用工之前订立劳动合同的，劳动关系自（)之日起建立。

A.劳动合同订立

B.劳动者报到

C.用工之日

D.劳动者收到录用通知

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受试者在进入临床实验之前，必要订立知情批准书。（)