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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

在关于临床实验方案下列哪项是对的？（)

A.研究者有权在实验中直接修改实验方案

B.临床实验开始后实验方案决不能修改若确有需

C.要，可以按规定对实验方案进行修正

D.实验中可依照受试者规定修改实验方案

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发布时间：2022-09-07

更多“在关于临床实验方案下列哪项是对的?()”相关的问题

第1题

通过下列哪项程序，临床实验方可实行？（)

A.向伦理委员会递交申请

B.已在伦理委员会备案

C.实验方案已经伦理委员会口头批准

D.实验方案已经伦理委员会批准并签发了批准

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第2题

研究者依照关于资料起草临床实验方案并签字后即可实行。（)

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第3题

临床实验方案应涉及已知对人体也许危险性和受益。（)

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第4题

下列哪项关于净现值的表述是错误的。（)

A.属于绝对值指标

B.在同一基准收益率下具有可加性

C.计算必需基准收益率

D.不可用于多方案比较

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第5题

在临床实验开始前，研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。（)

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第6题

下列哪项关于不确定性分析的表述是错误的。（)

A.分析每个因素变化对目标结果的影响

B.经济评价参数的变化是不确定性产生的原因之一

C.盈亏平衡分析的前提条件之一是产量等于销售量

D.决策树法可用于多方案选优

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第7题

多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准，伦理委员会批准后执行。（)

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第8题

实验用药物登记、保管和分发只要按临床实验方案执行，就不需要此外建立管理制度和记录系统。（)

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第9题

多中心临床实验方案及附件起草后由各中心重要研究者共同讨论制定，经申办者批准，伦理委员会批准后执行。（)

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第10题

研究者应理解并熟悉实验用药性质、作用、疗效、安全性，同步也应掌握在临床实验进行期间浮现所有与该药关于新信息。（)

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第11题

为保证足够数量并符合实验方案入选条件受试者进入临床实验，研究者应规定所有符合实验方案中入选条件受试者订立知情批准书。（)

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