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[判断题]
研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者,其剂量与用法应遵循实验方案,剩余实验药物自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。()
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第2题
A.动物实验数据存在欺骗性,应当取缔
B.动物实验数据完全不同于人体临床试验
C.动物实验不能代替人体临床试验
D.动物实验可以代替一部分人体临床试验
第3题
A.研究者简历和临床试验许可
B.伦理委员会批准,以及签字批准的方案
C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准
D.临床试验许可和伦理委员会批准,以及签字批准的方案
第4题
A.临床实验
B.临床前实验
C.伦理委员会
D.不良事件
第6题
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.接受过GCP培训
D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理
E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验
第7题
A.多部门组成国家机构协调管理合理用药政策
B. 开展药物的公共教育
C. 制定实施基于治疗选择的基本药物目录
D. 医学生课程中实施以问题为基础的药物治疗学训练
E. 实施临床指导原则
第8题
A.贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规
B. 以患者为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效组织实施与管理
C. 保证药品质量,保障患者用药安全、有效、经济
D. 加强医疗服务管理,提高医疗效益
E. 提升人文关怀,做好药学咨服务
第9题
A.意图是讨论药物在人体的体内过程的动态改变
B.受试者准则上男性和女人兼有
C.年纪在18~45岁为宜
D.要签署知情赞同书
E.一般挑选习惯证患者进行