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[判断题]

研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者,其剂量与用法应遵循实验方案,剩余实验药物自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。()

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更多“研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者,其剂量与用法应遵循实验方案,剩余实验药物自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。()”相关的问题

第1题

研究者应理解并熟悉实验用药性质、作用、疗效、安全性,同步也应掌握在临床实验进行期间浮现所有与该药关于新信息。()
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第2题

作为药物不良反应的典型案例,“反应停(沙利度胺)”事件导致全球发生海豹肢畸形儿1万余例,而该药的安全性评估数据几乎均来自动物实验。这一事件说明了在临床药物研发中,()。

A.动物实验数据存在欺骗性,应当取缔

B.动物实验数据完全不同于人体临床试验

C.动物实验不能代替人体临床试验

D.动物实验可以代替一部分人体临床试验

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第3题

根据GCP的要求,在试验药物发送到中心之前,中心的必要文件必须符合什么要求()

A.研究者简历和临床试验许可

B.伦理委员会批准,以及签字批准的方案

C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准

D.临床试验许可和伦理委员会批准,以及签字批准的方案

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第4题

任何在人体进行的药物的系统性研究,以证实或揭示实验药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定实验药物的疗效和安全性,此为()。

A.临床实验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

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第5题

药理学是医学教学中的一门重要学科,是因为它()

A.阐明了药物的作用机制

B.能改善药物质量、提高药物疗效

C.为开发新药提供实验资料与理论依据

D.为指导临床合理用药提供理论基础

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第6题

下列条件中,哪一项不是主要研究者(PI)承接临床试验的必备条件?()

A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.接受过GCP培训

D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理

E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验

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第7题

2002年,WHO发布的关于进一步促进合理用药的核心政策和干预措施包括()

A.多部门组成国家机构协调管理合理用药政策

B. 开展药物的公共教育

C. 制定实施基于治疗选择的基本药物目录

D. 医学生课程中实施以问题为基础的药物治疗学训练

E. 实施临床指导原则

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第8题

医院药学主要工作内容包括()

A.贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规

B. 以患者为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效组织实施与管理

C. 保证药品质量,保障患者用药安全、有效、经济

D. 加强医疗服务管理,提高医疗效益

E. 提升人文关怀,做好药学咨服务

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第9题

Ⅰ期临床药物代谢动力学实验时,下列的哪条是错误的()。

A.意图是讨论药物在人体的体内过程的动态改变

B.受试者准则上男性和女人兼有

C.年纪在18~45岁为宜

D.要签署知情赞同书

E.一般挑选习惯证患者进行

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第10题

站段应积极开展环保科研工作,保证必要资金用于实施环保技术改造和环保“四新”,“四新”是指()。

A.新技术

B.新工艺

C.新材料

D.新设备

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第11题

长期毒性试验持续时间长,而且实验动物的高中剂量组是给予中毒剂量的药物。因此必须保证实验动物的质量和适宜的环境。()
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