题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
监查员的工作内容不包括()。
A.确定研究单位及研究者
B.与申办者共同签署临床试验方案
C.确认试验前受试者签署知情同意书
D.了解试验进度
E.确认CRF与原始资料一致
答案
B、与申办者共同签署临床试验方案
A.确定研究单位及研究者
B.与申办者共同签署临床试验方案
C.确认试验前受试者签署知情同意书
D.了解试验进度
E.确认CRF与原始资料一致
B、与申办者共同签署临床试验方案
第7题
A.临床试验方案
B.研究者手册
C.知情同意书
D.RF/eCRF及填写指南
E.启动会签到表、培训记录表
F.研究授权分工表
第10题
A.试验用药品是按照研究者判断的剂量提供给合适的受试者
B.临床试验机构接收、使用和返还试验用药品有适当的管控和记录
C.受试者收到正确使用、处理、贮存和归还试验用药品的说明
D.试验用药品在有效期内、保存条件可接受、供应充足
第11题
A.初测
B.定测
C.超前地质预报和围岩里测
D.风险防范分析