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题目内容
（请给出正确答案）
A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B.配制规程、检验操作规程和检验记录
C.配制记录和检验记录
D.配制规程、标准操作规程和配制记录
答案
D、配制规程、标准操作规程和配制记录
更多“依照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配制的管理文件主要有（）”相关的问题
第2题
A.收回部门、收回原因、处理意见
B.日期
C.批号、数量
D.医疗机构制剂批准文号
E.制剂名称、规格
第3题
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
第4题
A.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
D.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
第5题
A.中专以上药学或相关专业学历
B.大专以上药学或相关专业学历
C.本科以上药学或相关专业学历
D.大专以上药学学历
第6题
A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历
C.洁净室（区）应保持一定的负压和新风
D.配置制剂的各种物料不得露天存放
第7题
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无证生产处罚
D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚
第8题
A.医疗机构制剂配制的注册管理
B.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
C.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
D.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
E.医疗机构制剂的配制及其监督管理
第9题
A.配制范围、有效期限
B.证号、发证机关、发证日期
C.法定代表人、制剂室负责人
D.注册地址、配制地址
E.医疗机构名称、医疗机构类别
第10题
A.医疗机构类别的变更
B.注册地址的变更
C.法人代表的变更
D.配制范围的表更
E.医疗机构名称的变更
第11题
A.法定代表人的变更
B.注册地址的变更
C.医疗机构类别的变更
D.制剂室负责人的变更
E.医疗机构名称的变更
