依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目内容包括()
A.配制范围、有效期限
B.证号、发证机关、发证日期
C.法定代表人、制剂室负责人
D.注册地址、配制地址
E.医疗机构名称、医疗机构类别
ABCDE
A.配制范围、有效期限
B.证号、发证机关、发证日期
C.法定代表人、制剂室负责人
D.注册地址、配制地址
E.医疗机构名称、医疗机构类别
ABCDE
第2题
A.医疗机构名称,配制地址,注册地址
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围
C.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
D.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
第3题
A.73.由药品监督管理部门进行注册管理的制剂是
B.中药保护品种
C.中药注射剂
D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E.变态反应原
第4题
A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制
第5题
A.依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门认证后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
C.经所在地市级药品监督管理部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
D.经所在地县级人民政府药品监督管理部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
E.经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
第6题
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无证生产处罚
D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚
第9题
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
第10题
A.医疗机构名称变更
B.医疗机构组织架构变更
C.医疗机构采购人员变更
D.医疗机构制剂室负责人变更
第11题
A.省、自治区、直辖市药品监督管理局
B.国家药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市工商行政部门
D.国家工商行政部门