依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括()
A.医疗机构类别的变更
B.注册地址的变更
C.法人代表的变更
D.配制范围的表更
E.医疗机构名称的变更
C、法人代表的变更
A.医疗机构类别的变更
B.注册地址的变更
C.法人代表的变更
D.配制范围的表更
E.医疗机构名称的变更
C、法人代表的变更
第1题
A.配制范围、有效期限
B.证号、发证机关、发证日期
C.法定代表人、制剂室负责人
D.注册地址、配制地址
E.医疗机构名称、医疗机构类别
第2题
A.法定代表人的变更
B.注册地址的变更
C.医疗机构类别的变更
D.制剂室负责人的变更
E.医疗机构名称的变更
第4题
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
E.医疗机构类别变更
第5题
A.医疗机构名称,配制地址,注册地址
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围
C.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
D.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
第6题
A.73.由药品监督管理部门进行注册管理的制剂是
B.中药保护品种
C.中药注射剂
D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E.变态反应原
第7题
A.医疗机构制剂配制的注册管理
B.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
C.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
D.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程
E.医疗机构制剂的配制及其监督管理
第8题
A.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
D.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
第9题
A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制
第10题
A.依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门认证后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
C.经所在地市级药品监督管理部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
D.经所在地县级人民政府药品监督管理部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
E.经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
第11题
A.外用药品
B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C.中药组成的复方制剂
D.化学药组成的复方制剂
E.注射剂