《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是()
A.医疗机构制剂配制的注册管理
B.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
C.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
D.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程
E.医疗机构制剂的配制及其监督管理
B、申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
A.医疗机构制剂配制的注册管理
B.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
C.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
D.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程
E.医疗机构制剂的配制及其监督管理
B、申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
第2题
A.医疗机构名称变更
B.医疗机构组织架构变更
C.医疗机构采购人员变更
D.医疗机构制剂室负责人变更
第4题
A.生物制品
B.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
C.应予撤销批准文号的
D.处方药品种
E.市场上已有供应的品种
第5题
A.法定代表人的变更
B.注册地址的变更
C.医疗机构类别的变更
D.制剂室负责人的变更
E.医疗机构名称的变更
第6题
A.配制范围、有效期限
B.证号、发证机关、发证日期
C.法定代表人、制剂室负责人
D.注册地址、配制地址
E.医疗机构名称、医疗机构类别
第7题
A.73.由药品监督管理部门进行注册管理的制剂是
B.中药保护品种
C.中药注射剂
D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E.变态反应原
第8题
A.医疗机构名称,配制地址,注册地址
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围
C.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
D.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
第9题
A.市场上没有供应的经典方剂
B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C.市场没有供应的中药注射剂
D.市场供应不足,且价格昂贵的品种