题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()
A.生物制品
B.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
C.应予撤销批准文号的
D.处方药品种
E.市场上已有供应的品种
答案
BCE
A.生物制品
B.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
C.应予撤销批准文号的
D.处方药品种
E.市场上已有供应的品种
BCE
第2题
A.医疗机构名称变更
B.医疗机构组织架构变更
C.医疗机构采购人员变更
D.医疗机构制剂室负责人变更
第3题
A.配制范围、有效期限
B.证号、发证机关、发证日期
C.法定代表人、制剂室负责人
D.注册地址、配制地址
E.医疗机构名称、医疗机构类别
第4题
A.医疗机构名称,配制地址,注册地址
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围
C.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
D.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
第6题
A.73.由药品监督管理部门进行注册管理的制剂是
B.中药保护品种
C.中药注射剂
D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E.变态反应原
第10题
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
第11题
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《医疗机构药事管理规定》
C.《处方管理办法》
D.《医院处方点评管理规范(试行)》