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[多选题]

以下说法不符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）的是（）

A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任

B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历

C.洁净室（区）应保持一定的负压和新风

D.配置制剂的各种物料不得露天存放

答案

ABC

发布时间：2024-01-26

更多“以下说法不符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）的是（）”相关的问题

第1题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）

A.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

D.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

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第2题

医疗机构制剂配制的质量管理执行的规范为()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《中药材生产质量管理规范》

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第3题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，制剂配发记录内容可不包括（）

A.领用部门

B.批号

C.制剂名称

D.配制日期

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第4题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，制剂配发记录的内容可不包括()

A.领用部门

B.批号

C.制剂名称

D.配制日期

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第5题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，医疗机构配制制剂应取得（）颁发的《医疗机构制剂许可证》

A.省、自治区、直辖市药品监督管理局

B.国家药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市工商行政部门

D.国家工商行政部门

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第6题

《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》的适用范围是（）

A.医疗机构制剂配制的注册管理

B.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理

C.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

D.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

E.医疗机构制剂的配制及其监督管理

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第7题

按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括（）

A.收回部门、收回原因、处理意见

B.日期

C.批号、数量

D.医疗机构制剂批准文号

E.制剂名称、规格

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第8题

应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织的是（）。

A.医疗机构制剂配制

B.医疗机构制剂室和药检室负责人

C.医疗机构门诊药房调剂人员

D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

E.医疗机构中心药房调剂人员

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第9题

提及药品价格的文件是（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.医疗机构制剂配制质量管理规范

C.医疗机构药事管理暂行规定

D.药品生产质量管理规范

E.处方药与非处方药分类管理办法

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第10题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录至少保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第11题

医疗机构药检室的主要职责有（）

A.监测洁净室（区）的微生物数和尘粒数

B.负责制剂全过程的质量检验

C.研究处理制剂重大质量问题

D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

E.负责制剂全过程的质量管理

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