题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
每位受试者表示自愿参加某一实验的文件证明此为（）。
A.研究者手册
B.知情同意书
C.病例报告表
D.实验方案
答案
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（请给出正确答案）
A.研究者手册
B.知情同意书
C.病例报告表
D.实验方案
答案
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第5题
A.参加试验是自愿的，任何阶段有权退出
B.个人资料保密
C.试验的目的、内容，可能的收益和风险、可供选用的其他治疗方法，可能的分组
D.试验期间，可随时了解有关信息资料
E.与实验相关的损害可获得治疗和补偿
F.符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等
第7题
A.与预期受益相比，或与受试者本人的受益和合理预期可产生知识的重要性相比，对受试者的风险是合理的
B.研究对受试者的风险的最小化，必要时，使用已经在受试者身上实施过的诊断或治疗方法
C.受试者的选择是公平的：在做这种评价时，伦理委员会应该考虑研究目的和研究实施的环境，并且应该特别关注涉及弱势群体参加研究的特殊问题
D.将从每一个受试者或其法定代理人获取知情同意，知情同意备有相应文件证明，告之内容符合有关规定
