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[单选题]

告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程()。

A.知情同意

B.知情同意书

C.实验方案

D.研究者手册

答案
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更多“告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程()。”相关的问题

第1题

()是告知一项试验的各个方面情况后,受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第2题

告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程()

A.知情同意

B.知情同意书

C.研究者手册

D.研究方案

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第3题

告知一项实验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程()

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第4题

研究者实施知情同意应注意哪些要求()

A.受试者自愿参加

B.对受试者的信息保密

C.语言通俗易懂

D.充分告知受试者试验的情况

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第5题

见告一项试验的各个方面状况后,受试者自发认其赞成拜见该项临床试验的过程()。

A.知情赞成

B.知情赞成书

C.试验方案

D.研究者手册

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第6题

药物临床试验的哪些信息必须告知受试者?()

A.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响

B.有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时,将及时告知受试者或者其监护人

C.受试者可能被终止试验的情况以及理由

D.其他三项均是

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第7题

关于签署知情同意书,下列哪项不正确()

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或监护人口头同意,见证人签字

D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验

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第8题

关于签署知情同意书,下列哪项不正确()

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.如果受试者在癫痛发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字

D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验

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第9题

知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是?()
A应当采用通俗易懂的语言和表达方式

B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系

D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份

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第10题

在临床试验和随访期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,以下哪项是错误的?()

A.研究者应当保证受试者得到妥善的医疗处理

B.将相关情况如实告知受试者

C.记录

D.对于异常的化验检查跟踪随访

E.应该紧急揭盲

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第11题

研究者需要对受试者采取的医疗处理有哪些?()

A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者

C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药

D.受试者退出临床试验时,研究者无须了解其退出的理由

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