题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
告知一项实验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程（）
A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册
答案
A、知情同意
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题目内容
（请给出正确答案）
A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册
答案
A、知情同意
更多“告知一项实验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程（）”相关的问题
第1题
B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存一份
第2题
A．受试者参加试验是自愿的，可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复，其医疗待遇与权益不会受到影响
B．有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时，将及时告知受试者或者其监护人
C．受试者可能被终止试验的情况以及理由
D．其他三项均是
第3题
在人体实验中下列做法不合乎伦理的是（）。
A．任何人体实验必须得到受试者的同意
B．受试者有权得到有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细告知
C．引导患者及其家属知情同意是不道德的
D．受试者只要承诺实验，就不得退出
E．以无行为能力的人作为受试者，需要得到监护人的同意
第5题
A.病例报告表封面写着受试者姓名
B.把未隐去受试者姓名等信息的化验单提供给申办方
C.随意与非项目CRA或其他CRC谈论受试者情况
D.将受试者信息告知项目研究者
第6题
A.研究者应当保证受试者得到妥善的医疗处理
B.将相关情况如实告知受试者
C.记录
D.对于异常的化验检查跟踪随访
E.应该紧急揭盲
第7题
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间，出现有临床意义的实验室异常时，应给予妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中，关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试验时，研究者无须了解其退出的理由
第8题
A．受试者摔跤，未对身体造成任何损伤
B．2型糖尿病项目，受试者的空腹血糖及糖化血红蛋白升高，研究者评估为异常有临床意义（CS）
C．受试者在筛选期合并高血压，服用降压药血压控制较好，在V5访视时，受试者告知服用降压药血压控制不好，已到社区医院调整降压药物
D．受试者在筛选期合并高血压，服用降压药血压控制较好，在V5访视时，受试者告知因一直服用的降压药物断货，社区医院给开了另外一种降压药，血压控制可
第9题
A.所接种疫苗的品种、作用，疫苗的禁忌、不良反应
B.所接种疫苗的批签发合格情况
C.询问受种者的健康状况，是否有接种禁忌等情况
D.现场留观注意事项
第11题
A.知情同意书签署时间晚于筛选时间
B.未出组受试者没有签署新版知情同意书
C.未进行知情告知而将知情同意书混在其他医疗文书中签字
D.以上都是
