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[主观题]

每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。是什么?

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更多“每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。是什么?”相关的问题

第1题

每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明此为()。

A.研究者手册

B.知情同意书

C.病例报告表

D.试验方案

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第2题

下列哪一项不是受试者的权利()

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

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第3题

研究者实施知情同意应注意哪些要求()

A.受试者自愿参加

B.对受试者的信息保密

C.语言通俗易懂

D.充分告知受试者试验的情况

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第4题

下列哪项是受试者的权利()。

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

E.自愿使用新药的权利

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第5题

()是告知一项试验的各个方面情况后,受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第6题

告知一项实验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程()

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第7题

对自愿人体实验的描述那些不正确:()。

A.受试者本人在一定的社会目的、健康目的或经济利益的支配下自愿参加

B.试验者和受试者完全处于平等的地位

C.双方通过口头协议或书面合同的办法,确定各自的权利

D.双方发生利益冲突时,受试者也不能停止该项试验

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第8题

药物临床试验的哪些信息必须告知受试者?()

A.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响

B.有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时,将及时告知受试者或者其监护人

C.受试者可能被终止试验的情况以及理由

D.其他三项均是

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第9题

关于签署知情同意书,下列哪项不正确()

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或监护人口头同意,见证人签字

D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验

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第10题

以下哪些描述是正确的()

A.试验开始前,必须得到伦理委员会的批文,批准知情同意书和其他供给受试者的书面材料

B.开始试验程序前,得到受试者的知情同意

C.受试者必须完全自愿参加试验,不允许受试者对试验不明了,或强制性参加试验

D.知情同意及其说明过程应采用受试者能理解的语言和文字

E.知情同意的过程应在安静和单独的环境下进行,并给予足够的考虑时间,避免受试者受到压力

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第11题

关于签署知情同意书,下列哪项不正确()

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.如果受试者在癫痛发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字

D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验

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