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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

每位受试者表示自发参加某一试验的文件证明（）。

A.知情赞成

B.知情赞成书

C.研究者手册

D.研究者

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发布时间：2023-02-02

更多“每位受试者表示自发参加某一试验的文件证明（）。”相关的问题

第1题

每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。是什么？

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第2题

每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明此为（）。

A.研究者手册

B.知情同意书

C.病例报告表

D.试验方案

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第3题

以下哪项不是受试者的权益？（）

A.自发参加临床试验

B.自发退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充足的时间考虑参加试验

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第4题

对于签订知情赞成书，以下哪项不正确？（）

A.受试者在充足认识所有试验有关状况后赞成并署名

B.受试者的合法代表认识所有试验有关状况后赞成并署名

C.目睹人在目睹整个知情过程后，受试者或其合法代表口头赞成，目睹人署名

D.无行为能力的受试者，一定自发方可参加试验

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第5题

什么是伦理委员会批准研究的标准（）

A.与预期受益相比，或与受试者本人的受益和合理预期可产生知识的重要性相比，对受试者的风险是合理的

B.研究对受试者的风险的最小化，必要时，使用已经在受试者身上实施过的诊断或治疗方法

C.受试者的选择是公平的：在做这种评价时，伦理委员会应该考虑研究目的和研究实施的环境，并且应该特别关注涉及弱势群体参加研究的特殊问题

D.将从每一个受试者或其法定代理人获取知情同意，知情同意备有相应文件证明，告之内容符合有关规定

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第6题

化验单溯源要点（）

A．核查所有的检查/检验单的内容与医院系统的此项检查的内容一致B．在HIS系统中核查服药前一个月以内的此受试者的所有检查检验，如若期间做过2次相同的检查需核实是否存在检查项不符合入组的情况，核查是否有选择性使用检验数据的情况C．根据方案要求，核查受试者服药前某一段时间内（如3个月、1个月）是否有参加其他试验的情况，如有之前有与方案无关的密集采血或者有化验单标注的其他试验名称，需仔细核实确认是否违背方案D．多余的化验单和少的化验单

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第7题

药物临床试验的哪些信息必须告知受试者？（）

A．受试者参加试验是自愿的，可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复，其医疗待遇与权益不会受到影响

B．有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时，将及时告知受试者或者其监护人

C．受试者可能被终止试验的情况以及理由

D．其他三项均是

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第8题

以下哪项不是受试者的应有权益？（）

A.愿意或不肯意参加试验

B.参加试验方法的议论