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[判断题]

根据新《药品管理法》规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。()

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更多“根据新《药品管理法》规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。()”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照新《药品管理法》规定取得药品生产许可证。()
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第2题

药品上市许可持有人应当依照新《药品管理法》规定,对药品的()等承担责任。

A.非临床研究

B.临床试验

C.生产经营

D.上市后研究

E.不良反应监测及报告与处理

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第3题

新修订《药品管理法》首次提出建立追溯制度,要求上市许可持有人建立并实施药品追溯制度,按照规定()。

A.提供药品追溯信息

B.保证药品安全性

C.保证药品可追溯

D.保证药品疗效

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第4题

根据《药品管理法》,科研人员可以作为药品上市许可持有人()
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第5题

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于短缺药品管理政策的说法,正确的有()。

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

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第6题

药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重的情形。()
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第7题

药品上市许可持有人的生产场地在境外的,应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定组织生产,配合境外检查工作。()
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第8题

药品上市许可持有人的生产场地在日本的,应当按照《 》与本办法规定组织生产,配合境外检查工作()

A.JP

B.GMP

C.U

D.药品管理法

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第9题

根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立()报告制度,()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()。

A.月,每月

B.季度,每季度

C.半年、每半年

D.年度,每年

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第10题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》规定聘用人员的,由()责令解聘。

A.药品监督管理部门

B.卫生健康主管部门

C.药品监督管理部门或者卫生健康主管部门

D.所在地地方人民政府

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第11题

下列主体违反《药品管理法》规定,在药品购销中给予、收受回扣的,由市场监督管理部门没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下罚款的有()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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