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药品上市许可持有人的生产场地在境外的，应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定组织生产，配合境外检查工作。（)
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D.有能够生产原料药的能力
第6题
A.10年内
B.15年内
C.20年内
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第8题
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B.药品生产企业
C.药品经营企业
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第9题
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C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
