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[单选题]

药品上市许可持有人的主体不能是（）

A.生产企业

B.研制机构

C.批发企业

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发布时间：2023-01-24

更多“药品上市许可持有人的主体不能是（）”相关的问题

第1题

药品安全法律责任主体包括()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第2题

实行药品上市许可持有人制度的意义，包括()

A.与国际接轨

B. 有利于充分调动研发者的积极性，鼓励创新

C. 有利于优化资源配置，抑制低水平重复建设

D. 有利于落实主体责任，加强药品质量管理

E. 有利于提高药品生产企业的积极性

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第3题

药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。判断对错

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第4题

药品上市许可持有人缩写为 MAH（Marketing Authorization Holder)判断对错

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第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时按照要求报告（）

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第6题

药品上市许可持有人制度实行（)。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第7题

申请人取得药品（）证书后，为药品上市许可持有人

A.生产

B.注册

C.批发

D.零售

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第8题

根据《药品管理法》，下列行为未构成从无证生产、经营企业购入药品的法律责任的是（）

A.药品上市许可持有人从不具有《药品生产许可证》的企业购进原料药生产临床试验用药物

B.药品生产企业从不具有《药品经营许可证》的批发企业购进原料药生产制剂

C.医疗机构从不具有《药品经营许可证》的批发企业购进临床用药

D.不具有《药品经营许可证》的零售药店向药品上市许可持有人购进非处方药

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第9题

药品上市许可持有人委托销售的，应当委托（)。

A.符合条件的药品生产企业

B.符合条件的药品经营企业

C.符合条件的药品上市许可持有人

D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方

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第10题

药品上市许可持有人应当对药品的()进行进一步确证。

A.安全性

B.安全性、有效性和质量可控性

C.有效性

D.质量可控性

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第11题

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,申请办理药品生产许可证T应当将相关协议和申请材料提交至（）省级药品监督管理部门｡

A.委托方药品生产企业所在地

B.药品上市许可持有人所在地

C.药品实际生产地

D.以上任意一地

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