题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时按照要求报告()
答案
是
是
第2题
A.药品突发事件
B.药品不良反应事件
C.药品事故事件
D.药品安全事件
第3题
A.名称
B.剂型
C.规格
D.产品批号、有效期
第4题
A.一
B.三
C.六
D.十二
第6题
第8题
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
第9题
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求