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[单选题]

根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立()报告制度,()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()。

A.月,每月

B.季度,每季度

C.半年、每半年

D.年度,每年

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更多“根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立()报告制度,()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()。”相关的问题

第1题

根据《药品管理法》,科研人员可以作为药品上市许可持有人()
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第2题

根据《药品管理法》,下列行为未构成从无证生 产、经营企业购入药品的法律责任的是()

A.药品上市许可持有人从不具有《药品生产许可 证》的企业购进原料药生产临床试验用药物

B.药品生产企业从不具有《药品经营许可证》的 批发企业购进原料药生产制剂

C.医疗机构从不具有《药品经营许可证》的批发 企业购进临床用药

D.不具有《药品经营许可证》的零售药店向药品上市许可持有人购进非处方药

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第3题

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于短缺药品管理政策的说法,正确的有()。

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

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第4题

药品上市许可持有人的生产场地在日本的,应当按照《 》与本办法规定组织生产,配合境外检查工作()

A.JP

B.GMP

C.U

D.药品管理法

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第5题

《药品管理法》第八十八条规定禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益。如有违反依法没收违法所得、三十万以上三百万以下的罚款;情节严重的,吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证。该表述对不对()
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第6题

《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第7题

在遵守《药品管理法》药品经营的有关规定前提下,()可以通过网络销售药品。

A.药品上市持有人

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.个人

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第8题

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备的条件,不包括()

A.药品生产应具备人员规定的条件

B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

C.有保证药品质量的规章制度T并符合药品生产质量管理规范要求

D.有能够生产原料药的能力

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第9题

国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、
经营、使用全过程依法承担责任。()

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第10题

药品上市许可持有人为境外企业的,应当在我国境内设立代表机构或者指定我国境内企业法人作为代
理人,履行药品上市许可持有人的义务,共同承担药品上市许可持有人的责任。()

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第11题

药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。判断对错
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