新修订《药品管理法》首次提出建立追溯制度,要求上市许可持有人建立并实施药品追溯制度,按照规定()。
A.提供药品追溯信息
B.保证药品安全性
C.保证药品可追溯
D.保证药品疗效
A.提供药品追溯信息
B.保证药品安全性
C.保证药品可追溯
D.保证药品疗效
第1题
A.认真贯彻执行《药品管理法》,按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度,监督实施
B.确定本机构用药目录和处方手册
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察申请
D.建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作
E.-定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
第2题
A.关于全面加强危险化学品安全生产工作的意见
B.关于全面加强企业全员安全生产责任制工作的通知
C.全国安全生产专项整治三年行动计划
D.中共中央国务院关于推进安全生产领域改革发展的意见
第3题
新修订的《中华人民共和国药品管理法》施行的时间是
A.36950
B.37070
C.37226
D.37315
E.37435
第4题
A.应建立产品追溯制度,确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯
B.应建立产品召回制度。当发现某一批次或类别的产品含有或可能含有对消费者健康造成危害的因素时,应按照国家相关规定启动产品召回程序,及时向相关部门通告,并作好相关记录
C.应对召回的食品采取无害化处理、销毁等措施,并将食品召回和处理情况向相关部门报告
D.应建立客户投诉处理机制。对客户提出的书面或口头意见、投诉,企业相关管理部门应作记录并查找原因,妥善处理
第6题
A.处罚到人在对企业依法处罚的同时,对企业法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员也予以处罚,包括没收违法行为发生期间其所获收入、罚款、一定期限甚至终身禁业等
B.在对企业依法处罚的同时,没收违法行为发生期间其所获收入、罚款、一定期限甚至终身禁业等,不处罚到具体个人
C.罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十倍到十五倍,货值金额不足十万元的以十万元计,也就是最低罚款一百五十万元
第11题
A.完善了上市公司的监管制度,提高上市公司质量
B.加强对证券公司监管,防范与化解证券市场风险
C.加强对投资者特别是大投资者权益的保护力度,建立证券投资者保护基金制度
D.完善证券发行、证券交易与证券登记结算制度,规范市场秩序