题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
药物临床试验审批部门是（）
A.国家药监局药品审评中心
B.国家药品监督管理局
C.省级药品监督管理局
D.卫生健康部门
答案
A、国家药监局药品审评中心
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A.国家药监局药品审评中心
B.国家药品监督管理局
C.省级药品监督管理局
D.卫生健康部门
答案
A、国家药监局药品审评中心
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第1题
A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
B.保证药品顺利注册上市
C.减少或避免稽查、核查的重大发现
D.顺利通过国家药监部门的临床试验现场核查
第2题
A.处方药需要经过国家药监部门审批，非处方药不需要
B.处方药必须凭职业医师或执业助理医师处方才可购买，非处方药不需要
C.处方药和非处方药并不是药品的本质属性，而是从药品管理上的界定
D.实行处方药和非处方药分类管理的目的是尽量避免减少不合理用药发生
第3题
A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构
第4题
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
第5题
A.省级药监部门批准，发给准予广告证书
B.企业所在地省级工商部门批准，并发给药品广告批准文号
C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
D.国家药监部门批准，可在全国做广告
E.所在地的县级药监部门批准，发给药品广告批准文号
第6题
A.向国家食药监局交300万审批费用
B.送三甲医院一年半的临床试验
C.观察三年没有任何毒副作用且达到药物百分之五十以上的效果
D.产品两年无负面消息
E.前后需要考察5年才能获得审批
第7题
A.集中规模化栽培养殖的中药材品种
B.质量可控制的人工栽培养殖的中药材品种
C.质量可控制的并符合国家药典要求的中药材品种
D.质量可控制的并符合国家药监部门规定的中药材品种
E.对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
第8题
A.处方药指必须凭执业医师或者执业助理医师处方，才可调配、购买和使用的药品
B.处方药与非处方药的分类不是药品本质的属性，而是一种管理的界定
C.非处方药是指由国家药监部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品
D.按国家非处方药分类管理规定，非处方药根据使用安全性不同，又分甲类和乙类，甲类比乙类更安全
