题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕239号)是什么时候发布的()
A.2015年10月31日
B.2015年10月15日
C.2015年8月31日
D.2015年8月15日
答案
B、2015年10月15日
A.2015年10月31日
B.2015年10月15日
C.2015年8月31日
D.2015年8月15日
B、2015年10月15日
第2题
A.《医疗器械经营监督管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械生产监督管理办法》
D.《医疗器械经营质量管理规范》
第3题
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《药品流通监督管理办法》
D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第4题
A.2013年6月1号
B.2014年12月12日
C.2014年7月30号
D.2014年11月12日
第5题
A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》
B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》
C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》
D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》
第6题
A.应通过授权、设定密码使各岗位操作人员获得对应的计算机操作权限
B.计算机系统数据应原始、真实、完整、准确、有效、安全和可追溯
C.药店营业员甲轮休时,乙可以用甲的工号和密码登录计算机操作权限
D.应有计算机系统管理制度和操作规程
第10题
A.营销部
B.运检部
C.运检部、营销部共同
D.相关部门
第11题
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的,也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力