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[主观题]
临床试验用药品制备应当能够确保同一批次产品的质量均一性。在确定处方和制备工艺后,应当确保临床试验用药品批间的质量一致性()
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第1题
A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品
D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
第2题
批次抗干扰素销往乙市的有关医院,乙市药品监督管理局在检查中发现,该药品既无批准号也无试制号,直接用于床试验,准备对制药公司进行行政处罚,甲市药品监督管理局得知情况后,向省药品监督管理局提出异议,认为该案乙市品监督管理局无权处理,应由其对药业公司进行行政处罚。省药品监督管理局指定由乙市药品监督管理局对该案调查处理。请问省药品监督管理局的决定是否正确?主要理由是什么?
第5题
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门