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[单选题]

应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专（兼)职人员的是（)。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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发布时间：2022-07-15

更多“应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是()。”相关的问题

第1题

《药品不良反应监测管理办法》规定，以上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的()。

A.所有可疑的不良反应

B. 严重的不良反应

C. 药物相互作用引起的不良反应

D. 严重、罕见或新的不良反应

E. 迟发型不良反应

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第2题

医务人员在医疗实践中发现ADR后填表报告监测机构或通过医药学文献杂志进行报道属于药品不良反应报告系统的()

A.自愿呈报系统

B.集中监测系统

C.记录联结

D.记录应用

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第3题

下列关于提高用药安全，说法错误的是()

A.临床医师为护理人员、病人提供合理用药知识，作好药物信息及不良反应咨询服务

B.严格麻醉药、精神药、放射药、毒性药等特殊药使用与，管理

C.所有处方或用药医嘱在转抄和执行时应严格核对程序，并有转抄与执行者签字

D.立药品安全性监测制度，发现严重、群发不良事件及时报告并记录

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第4题

根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。

A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

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第5题

中国人民银行设立（），负责接收人民币、外币大额交易和可疑交易报告。A.中国反洗钱监测分析中心B.

中国人民银行设立（），负责接收人民币、外币大额交易和可疑交易报告。

A.中国反洗钱监测分析中心

B.会计部门

C.保卫部门

D.稽核部门

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第6题

申请设立保险公司、保险资产管理公司应当符合下列哪些反洗钱条件：（）

A.投资资金来源合法；

B.建立了反洗钱内控制度；

C.设置了反洗钱专门机构或指定内设机构负责反洗钱工作；

D.配备了反洗钱机构或岗位人员，岗位人员接受了必要的反洗钱培训；

E.信息系统建设满足反洗钱要求；

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第7题

下列不属于在突发公共卫生事件中社区卫生服务机构应采取的措施

A.负责突发公共卫生事件应急指挥工作

B.开展病人初诊、救治和转诊工作

C.指定专人负责突发公共卫生事件相关信息的报告与管理工作

D.设立传染病隔离留观室

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第8题

药品生产企业发现产品质量问题或不良反应，不一定向药品监督管理部门报告。（)

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第9题

关于企业预算执行情况考核制度的表述，正确的是()。

A.企业预算管理部门应当定期组织预算执行情况考核，有条件的企业，也或设立专门机构负责考核工作

B.企业预算执行情况考核，初始通过的预算方案为标准

C.预算期末，财务部门依据预算完成情况和财务预算审计情况对预算执行部门进行考核

D.企业内部预算执行部门上报预算执行报告，应经本企业预算委员会签章确认

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第10题

“时间顺序合理;与已知药品不良反应相符合;可以由患者的临床表现或已知的药物反应特征解释。”为国家药品不良反应监测中心因果关系评定方法5级标准中的()

A.肯定

B.很可能

C.可能

D.可疑的

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第11题

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》要求生产、配送、零售企业同时具备的条件是()。

A.应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度

B.加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量

C.店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药

D.食药监部门应当加基本药物质量的日常监督检查

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