题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
研究者偏离药物临床试验方案，应当（)。
A.经申办者同意
B.经伦理委员会的同意
C.经申办者和伦理委员会的同意
D.经当地药品监督管理部门的同意
答案
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（请给出正确答案）
A.经申办者同意
B.经伦理委员会的同意
C.经申办者和伦理委员会的同意
D.经当地药品监督管理部门的同意
答案
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第1题
A.研究者简历和临床试验许可
B.伦理委员会批准，以及签字批准的方案
C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准
D.临床试验许可和伦理委员会批准，以及签字批准的方案
第2题
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.接受过GCP培训
D.监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理
E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验
第6题
此题为判断题(对，错)。
第10题
A.申办者的名称和地址
B.实施方式(方法、内容、步骤)
C.试验方案标题、编号、版本号和日期
D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位
