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题目内容
（请给出正确答案）
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
答案
更多“开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的临床试验机构进行，并向()备案。”相关的问题
第2题
A.伦理、适当
B.伦理、不得
C.卫生健康、可以
D.道德、适当
第5题
A.清洗
B.消毒
C.保养
D.灭菌
第6题
的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的，国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。
第7题
A.立即停止
B.暂停
C.可以使用
D.边观察，边使用
第8题
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
第9题
A.严格执行隔离技术规范，根据病原体传播途径，采取相应的隔离措施
B. 严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》，加强抗菌药物临床使用和耐药菌监测管理
C. 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一次性使用
D. 严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，确保进人人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平
