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[判断题]

试验用医疗器械，是指临床试验中对其安全性、有效性进行确认或者验证的拟申请注册的医疗器械。（)

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发布时间：2022-08-14

更多“试验用医疗器械，是指临床试验中对其安全性、有效性进行确认或者验证的拟申请注册的医疗器械。（)”相关的问题

第1题

用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题; 药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。判断对错

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第2题

下列哪种说法正确的是()

A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

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第3题

商业银行应努力避免各种不确定因素对其的影响，保证其稳健经营和发展，这是指商业银行经营的（)A．安

商业银行应努力避免各种不确定因素对其的影响，保证其稳健经营和发展，这是指商业银行经营的 ()

A．安全性

B．流动性

C．效益性

D．风险性

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第4题

会计软件的安全性是指其容易出错的概率。（）

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第5题

过程检验是指对产品形成过程中某一或多个过程（工序)所完成的中间产品、成品通过（)等方法，确定其是否符合规定的质量要求。

A.观察

B.试验

C.评估

D.测量

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第6题

根据《危险货物分类和品名编号》GB6944-2005，易燃液体是指在其闪点温度（其闭杯试验闪点高于60.5℃，或其开杯试验闪点高于65.6℃）时放出易燃蒸汽的液体。此题为判断题(对，错)。

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第7题

请问下面哪一项的说法是不正确的：（)。

A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者

B.I期临床试验的试验对象主要是患者

C.II期临床试验是为新药的适应症患者

D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段

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第8题

推广植物保护新技术和农药、药械新品种()

A.应当事先经过在推广地区试验、示范并证明其具有先进性、适用性和安全性

B.可以直接在推广地区进行推广

C.不可以随意推广

D.经过农业部门同意就可推广人员

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第9题

研制新兽药，应当进行（)。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守

研制新兽药，应当进行()。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。

A、有效性评价

B、安全性评价

C、效益

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第10题

用纸片法作细菌药敏试验，其抑圈直径大于20mm，判为（)。A.极敏B.高敏C.中敏

用纸片法作细菌药敏试验，其抑圈直径大于20mm，判为()。

A.极敏

B.高敏

C.中敏

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第11题

应建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系，使批准上市药品医疗器械的（)达到或接近

应建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系，使批准上市药品医疗器械的()达到或接近国际先进水平。

A有效性

B安全性

C经济性

D可获得性

E质量可控性

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