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[判断题]
研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。()
答案
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第4题
A.阅读并掌握研究者手册内容,提前做好严重不良反应的诊疗预案
B.研究者应当监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况
C.授权经验丰富的CRC主导知情同意过程和书写病历
D.重视临床试验启动会,参加临床试验方案及流程的培训
第6题
A.病例报告表
B.总结报告
C.试验方案
D.研究者手册
第8题
第9题
A.见证人
B.申办者
C.病人
D.亲属