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[单选题]

受试者或者其监护人均无阅读能力时,在知情过程中应当有一名()在场,经过详细解释知情同意书后,()-阅读知情同意书与口头知情内容一致,由受试者或者其监护人口头同意后,()在知情同意书上签名并注明日期,()的签名与研究者的签名应当在同一天;

A.见证人

B.申办者

C.病人

D.亲属

答案
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更多“受试者或者其监护人均无阅读能力时,在知情过程中应当有一名()在场,经过详细解释知情同意书后,()-阅读知情同意书与口头知情内容一致,由受试者或者其监护人口头同意后,()在知情同意书上签名并注明日期,(…”相关的问题

第1题

受试者或者其监护人均无阅读能力时,在知情过程中应当有一名()在场

A.RC

B.见证人

C.伦理委员

D.RA

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第2题

临床试验知情同意书上,需要由谁签署姓名()。

A.受试者或者其监护人

B.研究者

C.申办方项目负责人

D.受试者或其监护人均无阅读能力时的在场见证人

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第3题

若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正见证人见证整个知情同意过程()
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第4题

在知情过程中,当受试者或其监护人无阅读能力时,应当有一位()见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期。

A.公正见证人

B.申办者

C.受试者

D.亲属

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第5题

若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签订知情赞成书时将选择以下哪项?()

A.受试者或其合法代表只要口头赞成

B.受试者或合法代表口头赞成后找人取代署名

C.目睹人参加整个知情赞成过程,受试者或合法代表口头赞成,由目睹人署名

D.目睹人可取代受试者参加整个知情过程后并署名

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第6题

下列有关儿童受试者的说法,错误的是()?

A.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。

B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。

C.对于是否参加临床试验,当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时,应当一律以监护人的意见为准。

D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。

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第7题

关于研究者施行知情同意,下列哪项描述不正确()

A.签署知情同意书之前,研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况,并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题

B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

C.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录

D.受试者的身份信息不能公开使用,但如果是进行临床试验结果发布则可以使用

E.受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料

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第8题

实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况,取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书,并采取有效措施保护受试者合法权益。()
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第9题

知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是?()
A应当采用通俗易懂的语言和表达方式

B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系

D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份

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第10题

知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式,使受试者或者其监护人、见证人易于理解。()
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第11题

关于婴幼儿及儿童受试者,签署书面知情同意,下列描述错误的是()

A.婴幼儿及儿童,均属于无行为能力、限制行为能力的受试者

B.婴幼儿及儿童,项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意

C.婴幼儿及儿童由其监护人签署知情同意即可,无需婴幼儿及儿童本人签名

D.婴幼儿由其监护人签订知情同意即可

E.如年龄≥8周岁的儿童受试者,受试者本人及其监护人均需签名

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