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[单选题]

关于研究者施行知情同意,下列哪项描述不正确()

A.签署知情同意书之前,研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况,并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题

B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

C.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录

D.受试者的身份信息不能公开使用,但如果是进行临床试验结果发布则可以使用

E.受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料

答案
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更多“关于研究者施行知情同意,下列哪项描述不正确()”相关的问题

第1题

关于婴幼儿及儿童受试者,签署书面知情同意,下列描述错误的是()

A.婴幼儿及儿童,均属于无行为能力、限制行为能力的受试者

B.婴幼儿及儿童,项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意

C.婴幼儿及儿童由其监护人签署知情同意即可,无需婴幼儿及儿童本人签名

D.婴幼儿由其监护人签订知情同意即可

E.如年龄≥8周岁的儿童受试者,受试者本人及其监护人均需签名

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第2题

下列哪项个人不需要在知情同意书上签字()

A.研究者

B.受试者合法代表

C.见证人

D.申办者代表

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第3题

关于申办者选择研究者应当符合的要求,下列说法不正确的是:()。

A、申办者负责选择研究者和临床试验机构

B、多个临床试验机构参加的临床试验,如需选择组长单位由申办者负责

C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)

D、临床试验结束后,剩余标本还需继续使用,不需要受试者再次签署知情同意书

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第4题

下列哪项不是知情批准书必须内容?()

A.实验目

B.实验也许受益和也许发生危险

C.研究者专业资格和经验

D.阐明也许被分派到不同组别

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第5题

CRC工作职责不包括下列哪项?()

A.将原始记录中结果誊到CRF表中

B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书

C.管理及预约受试者返院随访时间

D.在研究病历中将研究结果如实进行记录

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第6题

知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是?()
A应当采用通俗易懂的语言和表达方式

B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系

D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份

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第7题

关于患者知情同意权,下列哪项说法错误?()

A.公民在接受医疗卫生服务时,依法享有知道自己疾病、诊断、治疗等情况的权利

B.《民法典》第一千二百一十九条中规定医师应向患者说明病情并取得患者同意

C.医生履行了告知义务由此引发的医疗风险医生不承担责任

D.在紧急情况下,经医疗机构负责人同意,可以实施相应的医疗措施

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第8题

有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编的文件叫做()。

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第9题

以下哪几项属于弱势受试者()

A.研究者的学生和下级、申办者的员工

B.军人、犯人

C.无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者

D.未成年人和无能力知情同意的人

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第10题

在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()

A.书面修改知情同意书

B.报伦理委员会批准

C.再次征得受试者同意

D.已经签署过知情同意书的,都不必再次签署修改后的知情同意书

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第11题

以下哪些人群不是弱势受试者()

A.研究者的学生和下级、申办者的员工

B.文盲或无法阅读知情同意书的人

C.军人、犯人、无药可敦疾病的患者、处于危急状况的患者

D.入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知情同意的人等

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