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[单选题]

若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签订知情赞成书时将选择以下哪项?()

A.受试者或其合法代表只要口头赞成

B.受试者或合法代表口头赞成后找人取代署名

C.目睹人参加整个知情赞成过程,受试者或合法代表口头赞成,由目睹人署名

D.目睹人可取代受试者参加整个知情过程后并署名

答案
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更多“若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签订知情赞成书时将选择以下哪项?()”相关的问题

第1题

受试者或者其监护人均无阅读能力时,在知情过程中应当有一名()在场

A.RC

B.见证人

C.伦理委员

D.RA

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第2题

若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正见证人见证整个知情同意过程()
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第3题

关于知情同意书,下列描述()不正确

A.紧急情况下,若无法取得受试者本人及其合法代表人的知情同意书,经研究者判断,可事先不经过伦理委员会讨论,直接使受试者进入试验。但研究者需书面记录整个事情的原委

B.18岁以下的儿童只需要其法定监护人签署知情同意书,即可进入试验

C.有涉及试验药物的重要新资料时,需更新知情同意书,并请所有参加试验的受试者重新签署知情同意书

D.无行为能力的受试者,只要自愿并签署了知情同意书,即可进入试验

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第4题

专用阅读机具读取信息时,,若读取的信息是合法写入的,则专用阅读机具()所读取的信息.。

A.显示

B.只显示

C.送出

D.只送出

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第5题

下列哪项个人不需要在知情同意书上签字()

A.研究者

B.受试者合法代表

C.见证人

D.申办者代表

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第6题

关于签署知情同意书,下列哪项不正确()

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.如果受试者在癫痛发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字

D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验

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第7题

研究者对研究方案肩负的职责中不包含()。

A.详细阅读和认识方案内容

B.试验中依据受试者的要求调整方案

C.严格依照方案和本规范进行试验

D.与申办者一同签订试验方案

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第8题

知情批准书上不应有:()。

A.执行知情批准过程研究者签字

B.受试者签字

C.签字日期

D.无阅读能力受试者签字

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第9题

知情同意书上不应有()

A.签字日期

B.受试者的签字

C.无阅读能力的受试者的签字

D.执行知情同意过程的研究者签字

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第10题

知情同意书上不应该有()

A.执行知情过程的研究者的签字

B.受试者的签字

C.签字的日期

D.无阅读能力的受试者的签字

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第11题

在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者吗?
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