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[单选题]

下列哪项是研究者职责？（)

A.任命监查员，监查临床实验

B.建立临床实验质量控制与质量保证系统

C.对实验用药物作出医疗决定

D.保证明验用药物质量合格

答案

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发布时间：2022-07-09

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第1题

在临床实验开始前，研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。（)

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第2题

研究者应接受监查员定期访问和主管部门稽查和视察。（)

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第3题

双盲实验中不知道病人所用药物是试验药还是对照药的是：

A.研究者

B. 病人

C. 监查员

D. 以上均是

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第4题

临床试验用药物的使用由()负责

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

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第5题

临床试验用药物的使用由()负责。

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.受试者

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第6题

实行临床实验并对临床实验质量和受试者安全和权益负责者。（)

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第7题

谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估？（)

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

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第8题

研究方案入组标准的修改需要获得哪些人员的许可（)

A.伦理委员会

B.研究者

C.申办方

D.监查员

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第9题

证明受试者权益受到保障是监查员职责之一。（)

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第10题

数据解决、记录分析、成果报告、刊登方式等均属研究者职责，不须此外分工。（)

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第11题

根据申办方/CRO生物样本处理SOP和时限要求进行生物样本结果追踪，CRC应按照临床试验方案的要求和确定好的工作职责，对化验结果及时进行追踪，结果及时告知研究者。（)

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