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[单选题]
临床试验用药物的使用由()负责。
A.研究者
B.申办者
C.监查员
D.受试者
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A.研究者
B.申办者
C.监查员
D.受试者
第4题
A.已签名的知情同意书、已填写的病倒报告表
B.研究病历(附化验单)
C.试验药物生产企业的GMP证书原件
D.试验用药物的分发回收记录
第5题
第7题
A.总结报告的内容应与临床试验方案要求一致
B.分中心小结由申办方撰写并对其负责,主要研究者对其内容的真实不须负责
C.总结报告、统计分析报告、CRF应与数据库或分中心小结表一致
D.CRF中发生的AE、SAE处理和报告记录,与原始病历(住院病历、门诊/研究病历)、总结报告一致
第8题