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[单选题]

临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂()A.安慰剂B.对照药品C.试验用药品D.药品

A.安慰剂

B.对照药品

C.试验用药品

D.药品

答案
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更多“临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂()A.安慰剂B.对照药品C.试验用药品D.药品请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!”相关的问题

第1题

以下对于试验用药品描述错误的是?()

A.试验药物的使用应当符合试验方案

B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品

D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验

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第2题

生物等效性:在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后,受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异不在可接受范围内。()
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第3题

你在制药业工作。你的项目要对一种叫做芬塔斯提克的药物进行临床试验,该药品中用于提高记忆力
和刺激头发生长。在项目实施过程中,该产品的试验过程被进一步明确划分为三个阶段,第一阶段的进行四次试验,第二阶段进行五次试验,第三阶段进行六次试验。这种情况是下列哪项工作的一个示例?()

A.质量功能展开

B.将工作分解结构(WBS)与项目活动进行一一匹配

C.价值分析

D.进一步细化对产品的描述

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第4题

药物临床试验的哪些信息必须告知受试者?()

A.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响

B.有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时,将及时告知受试者或者其监护人

C.受试者可能被终止试验的情况以及理由

D.其他三项均是

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第5题

一般格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.以上都不对

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第6题

()是以人体为对象,发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学、其他药效学作用、不良反应,或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效和安全性。

A.非临床研究

B.临床试验

C.不良反应

D.不良事件

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第7题

对生物利用度的说法正确的是()
对生物利用度的说法正确的是()

A.要完整表述一个生物利用度需要AUC,Tm两个参数

B.程度是指与标准参比制剂相比,试验制剂中被吸收药物总量的相对比值

C.溶解速度受粒子大小,多晶型等影响的药物应测生物利用度

D.生物利用度与给药剂量无关

E.生物利用度是药物进入大循环的速度和程度

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第8题

以下能检验或验证假设的研究有:()。

A.队列研究

B.生态学研究

C.病例对照研究

D.临床试验

E.现场试验

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第9题

冲击电流Iimp是由幅值电流Ipeak、电荷量Q和能量比W/R三个参数来决定,用于SPD的I级分类试验。()
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第10题

试说明绝缘试验中的综合分析包括哪些内容()。

A.把试验数据与同类型,同时间的设备数据进行比较

B.把试验数据与历年来的数据进行比较

C.把试验成绩与标准相对照,既要看绝对值大小,又要看变化趋势与变化速度

D.要把设备自身状况,试验条件,以及与设备有关的其他方面测试成绩均考虑在内进行分析

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第11题

生物类似药的上市许可要求中要求和参比制剂头对头评价()

A.药学研究和评价(理化特性、生物活性、质量等)

B.非临床研究和评价(体外、体内动物药代/药效、毒理、免疫原性等)

C.1期药代/药效动力学研究,3期临床试验证明疗效和安全性

D.以上均是

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