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[判断题]
生物等效性:在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异不在可接受范围内。（)
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第3题
A.药品上市后5年,临床试验机构或委托具备条件的第三方
B.药品上市后2年,临床试验机构或委托具备条件的独立的第三方或申办者
C.药品上市后2年,临床试验机构或委托具备条件的独立的第三方
D.药品上市后2年,临床试验机构或委托具备条件的第三方
第5题
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂，化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似，如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年，生物类似药常需要3-5年
第6题
A.场地测试面可以是平整或也可以处于斜坡上
B.测试仪器安置应符合要求
C.预加载时，应预先加0.01MPa荷载约30s
D.加载与卸载应符合要求
E.当试验过程中出现承载板严重倾斜时，应另选点进行试验，并在试验记录表中注明
第7题
A.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物
B.在服药期间可以同时服用滋补性中药
C.适用于风寒感冒患者
D.服用本品期间可以饮酒或含有酒精的饮料
E.能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药
第10题
A.遗传变异性的平行性规律
B.遗传变异性的偶然性规律
C.遗传变异性的相似性规律
D.遗传变异性的同源系列规律
