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[单选题]

谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估？（)

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

答案

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发布时间：2022-08-10

更多“谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?()”相关的问题

第1题

国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是()。

A.安全性评估结果

B.药物经济学

C.临床药理学

D.药品通用名称

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第2题

铁路局集团公司在审批试运方案时，应组织对方案（)等进行充分论证评估和试验。

A.正确性

B.安全性

C.合理性

D.经济性

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第3题

试验用医疗器械，是指临床试验中对其安全性、有效性进行确认或者验证的拟申请注册的医疗器械。（)

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第4题

申办方应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（)

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第5题

依据《处方管理办法》的规定，药师收到处方后应审核的内容包括（)

A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

B.处方用量与临床诊断的相符性

C.剂量、用法的正确性

D.选用剂型与给药途径的合理性

E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

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第6题

提高复治肺结核治疗成功率的方法为：（)

A.尽可能进行药敏试验，选择含3种以上敏感药物组成新方案

B.未获药敏试验前或无药敏条件下需根据用药史选择可能的敏感药组成新方案

C.加用免疫调节剂，改善细胞免疫功能，增强化疗疗效

D.以上都是

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第7题

药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。判断对错

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第8题

产褥感染的配合治疗下列说法错误的是（)

A.未能确定病原体时，选用广谱高效抗生素

B.依据细菌培养和药敏试验结果，调整抗生素种类和剂量，保持有效血药浓度

C.当中毒症状严重者，短期加用适量的多巴胺，提高机体应激能力

D.血栓静脉炎时，应用大量抗生素同时，可加用肝素钠

E.加用肝素钠期间注意监测凝血功能

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第9题

应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专（兼)职人员的是（)。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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第10题

用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题; 药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。判断对错

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第11题

食品安全性毒理学评价是按照特定的程序对食品所含有的某种化学物质，通过____，阐明该物质的毒性及潜在危害，确定食品安全性指标，并依据此标准对含有这些化合物的食品做出能否食用的判断过程。

A.毒性动物试验

B.毒性分析

C.毒性动物试验和人群调查

D.检验检测

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