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[主观题]

当前,对医疗器械产品实行的注册制度是A.分类注册制度B.审查注册制度C.准生产注册制度D.产品审查

当前,对医疗器械产品实行的注册制度是

A.分类注册制度

B.审查注册制度

C.准生产注册制度

D.产品审查注册制度

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第1题

国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门备案②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书

A.①②

B.①②③④

C.①②③

D.③④⑤

E.①②③④⑤

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第2题

第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。此题为判断题(对,错)。
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第3题

关于医疗器械产品注册与备案管理,下列说法中错误的是()

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

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第4题

医疗器械一类产品实行注册管理()
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第5题

第一、二类医疗器械实行产品备案管理,第三类医疗器械实行产品注册管理。()
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第6题

关于医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管办理

C.类医疗器械实行注册管理

D.算三类医疗器城实行注册管理

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第7题

第一类医疗器械实行产品()管理,第二类医疗器械实行产品()管理,第三类医疗器械实行产品()管理

A.备案,注册,注册

B.注册,备案,注册

C.备案,注册,备案

D.备案,备案,备案

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第8题

第二类、第三类医疗器械实行()管理

A.产品备案

B.产品公示

C.产品注册

D.公司注册

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第9题

第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。

A.告知

B.登记

C.备案

D.注册

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第10题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

C.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品

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