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[单选题]

关于医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管办理

C.类医疗器械实行注册管理

D.算三类医疗器城实行注册管理

答案

C、类医疗器械实行注册管理

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第1题

关于医疗器械产品注册与备案管理,下列说法中错误的是()

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

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第2题

医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求,下列说法中错误的是()

A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

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第3题

()地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。
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第4题

关于批准文号为“国械注许089”的医疗器械,以下说法正确的是()。

A.为境内生产的医疗器械

B.为进口医疗器械

C.为第一类医疗器械

D.2016为首次注册年份

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第5题

注册证编号“国械注进20162662266“中的“进”字代表什么()

A.进口医疗器械

B.先进医疗器械

C.进入体内产品

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第6题

以下医疗器械中实行产品注册管理的有()

A.国食药监械(准)字2014第3151139号

B.川自贡食药监械(准)字2013第3640001号

C.湘食药监械(准)字2013第2200082号

D.粤械注准20152640778

E.沪浦械备20190009号

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第7题

关于避孕套的说法错误的是()。

A.避孕套的主要类型有平面、螺纹、凸点,包括各种颜色和香型

B.避孕套的宽度应大于或等于56mm

C.避孕套的宽度用W表示,比如宽度W60mm

D.购买避孕套应选择认证和经过医疗器械产品注册的产品

E.避孕套应包装完整,单个包装

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第8题

申请注册或者办理备案的进口医疗器械,应当在申请人或者备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)()销售

A.已获准上市

B.未上市

C.出口

D.进口

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