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[单选题]

第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类医疗器械实行产品（）管理，第三类医疗器械实行产品（）管理

A.备案，注册，注册

B.注册，备案，注册

C.备案，注册，备案

D.备案，备案，备案

答案

A、备案，注册，注册

发布时间：2023-02-11

更多“第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类医疗器械实行产品（）管理，第三类医疗器械实行产品（）管理”相关的问题

第1题

关于医疗器械产品注册与备案管理，下列说法中错误的是（）

A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

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第2题

（）医疗器械实行注册管理

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二类和第三类

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第3题

第一类医疗器实行＿＿＿管理，第二类、第三类医疗器械实行＿＿＿管理（）

A.备案；许可

B.备案；注册

C.注册；许可

D.注册；备案

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第4题

风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是（）

A.第三类医疗器械

B.特殊用途医疗器械

C.第一类医疗器械

D.第二类医疗器械

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第5题

以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第（）类医疗器械管理

A.第一类

B.第二类

C.第三类

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第6题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，以下哪种说法是错误的（）

A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.第一类是风险程度低，不需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

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第7题

第二类、第三类医疗器械实行产品（)管理。

A.告知

B.登记

C.备案

D.注册

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第8题

国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门备案②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书

A.①②

B.①②③④

C.①②③

D.③④⑤

E.①②③④⑤

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第9题

《医疗器械监督管理条例》中的第二十二条规定国家对部分（)实行强制性安全认证制度。

A.第一类医疗器械

B.第三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.医疗器械