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[单选题]

下列关于人体试验中伦理审查与科学审查统一原则的叙述,不正确的是()

A.保障受试者安全,维护受试者权益

B.在伦理审查中要注重对研究内容科学性的审查

C.在中医药研究伦理审查中,要在伦理审查中弘扬中医药文化

D.正确判定试验结果的客观性

E.在中医药研究伦理审查中,要注重对项目落实整体观念、辨证论治的审查

答案

D、正确判定试验结果的客观性

更多“下列关于人体试验中伦理审查与科学审查统一原则的叙述,不正确的是()”相关的问题

第1题

什么是伦理委员会的审查依据()

A.我国《药物临床试验质量管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《赫尔辛基宣言》

D.国际医学科学组织委员会(CIOMS)的《人体生物医学研究国际伦理指南》

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第2题

下列关于涉及人体的临床医学研究,哪项正确()。

A.在研究进行中必须提交伦理委员会审查

B.必须在研究开始之后提交伦理委员会审查

C.必须在研究开始之前提交伦理委员会审查

D.必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督

E.无须提交伦理委员会审查

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第3题

以下不属于伦理会议上审查要点的是()。

A.临床试验的科学设计和伦理原则

B.受试者可能的获益

C.受试者可能承担的风险

D.试验用药品的市场价值

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第4题

下列哪项是伦理审查的要素()

A.试验方案的设计与实施

B.病源量

C.设施设备

D.研究者配合度

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第5题

关于涉及人体的临床医学研究,以下说法正确的是()

A.必须在开始之前提交伦理委员会审查

B.在进行中必须提交伦理委员会审查

C.必须在开始之后提交伦理委员会审查

D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督

E.只要遵守国际国内准则就无需提交伦理委员会审查

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第6题

以下关于伦理批件审核,描述正确的有()

A.审查委员处没有该试验PI的名字

B.伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致

C.递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ,批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05

D.主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间

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第7题

人体器官移植伦理审查的原则包括()

A.病人健康利益至上原则

B.知情同意原则

C.尊重和保护供者原则

D.自愿、无偿与禁止商业化原则

E.以上均是

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第8题

在适当的情况下,试验方案应有充分的数据与安全监察计划,以保证受试者的安全,这是伦理审查同意研究的标准之一。()
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第9题

对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.知情同意原则

B.控制科研风险原则

C.损害赔偿原则

D.保护隐私原则

E.不伤害原则

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第10题

药物临床试验应当符合原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。

A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

B.《希波克拉底誓言》

C.公平,公开

D.不伤害

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第11题

医疗器械临床试验前需要()。

A.通过临床试验伦理审查

B.与临床试验机构和主要研究者签订合同

C.向所在地省、自治区或直辖市药品监督管理部门注册申请

D.研制和准备试验用医疗器械

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