下列关于人体试验中伦理审查与科学审查统一原则的叙述,不正确的是()
A.保障受试者安全,维护受试者权益
B.在伦理审查中要注重对研究内容科学性的审查
C.在中医药研究伦理审查中,要在伦理审查中弘扬中医药文化
D.正确判定试验结果的客观性
E.在中医药研究伦理审查中,要注重对项目落实整体观念、辨证论治的审查
D、正确判定试验结果的客观性
A.保障受试者安全,维护受试者权益
B.在伦理审查中要注重对研究内容科学性的审查
C.在中医药研究伦理审查中,要在伦理审查中弘扬中医药文化
D.正确判定试验结果的客观性
E.在中医药研究伦理审查中,要注重对项目落实整体观念、辨证论治的审查
D、正确判定试验结果的客观性
第1题
A.我国《药物临床试验质量管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《赫尔辛基宣言》
D.国际医学科学组织委员会(CIOMS)的《人体生物医学研究国际伦理指南》
第2题
A.在研究进行中必须提交伦理委员会审查
B.必须在研究开始之后提交伦理委员会审查
C.必须在研究开始之前提交伦理委员会审查
D.必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督
E.无须提交伦理委员会审查
第5题
A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
E.只要遵守国际国内准则就无需提交伦理委员会审查
第6题
A.审查委员处没有该试验PI的名字
B.伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致
C.递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ,批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05
D.主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间
第9题
A.知情同意原则
B.控制科研风险原则
C.损害赔偿原则
D.保护隐私原则
E.不伤害原则
第10题
A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
B.《希波克拉底誓言》
C.公平,公开
D.不伤害