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题目内容
（请给出正确答案）
A.审查委员处没有该试验PI的名字
B.伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致
C.递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ，批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05
D.主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间
答案
D、主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间
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第1题
A.核对项目信息、科室信息及是否有需要回避人员
B.核对文件：需审查文件是否均在审查文件列表中列出；已列出的文件版本号、日期是否正确
C.关注跟踪审查频率
D.取到批件后先扫描给CRA审核，没问题后再邮寄，并邮件告知单号及所寄文件是原件还是复印件、份数等
E.注意批件/伦理递交信中列出的审查文件均要保存到ISF一份
第2题
A.制作文件递交list（写明文件名、版本号、CRA递交时间、PI签署时间、伦理接收时间）
B.制作批件及对应文件list（写明批准版本、批准日期、取得批件日期）
C.制作设备校准/更新日期及到期日期list
D.及时更新表格，快到效期积极跟进收集更新的证书及文件
第7题
A.长期医嘱接收时间不超过40分钟
B.临时“st”医嘱执行时间不超过15分钟
C.临时“ONCE”医嘱执行时间不超过24小时
D.医嘱审核后应经第二人复核后才可执行
第8题
A.二级医师负责审核一级医师完成的患者评估
B.三级医师每周至少查房1次
C.二级医师每周至少查房3次
D.当患者病情稳定时，病程录可以每2-3天合并记录一次
第9题
A.必须提供实际生产方的《化妆品生产许可证》
B.可接受包装上的总经销商给广告主的经销授权
C.在普化截图或特化批件上已经可以体现代加工关系的情况下，不强制提供代加工协议
D.最新状态为责令改正的普通化妆品不接受投放
第10题
A.同一类型的单据，可以设置多个工作流，按照满足条件分别审批
B.工作流受控单据最后一个人审核后才会置终审
C.付款单可以设置工作流进行控制
D.收款单可以设置工作流进行控制
第11题
A.物料内容可以涉及增强免疫力的描述
B.1/2段奶粉不得进行广告推广
C.不可以暗示可以部分或全部替代母乳
D.物料内容不可以涉及调节肠道菌群的内容
