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第1题
伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会在场成员的1／2以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见。（)
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第2题
伦理委员会只需要对临床试验的伦理性进行审查。（)
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第3题
涉及人的生物医学研究伦理审查责任主体是（)
A.临床试验机构
B.医疗卫生机构
C.申办者
D.伦理委员会
E.研究者
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第4题
下列关于涉及人体的临床医学研究，哪项正确()。
A.在研究进行中必须提交伦理委员会审查
B.必须在研究开始之后提交伦理委员会审查
C.必须在研究开始之前提交伦理委员会审查
D.必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督
E.无须提交伦理委员会审查
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第5题
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，至少保存至临床试验结束后几年（）
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第6题
生殖医学伦理委员会职责有（）
A.伦理审查
B.伦理督查
C.患者知情同意和伦理咨询
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第7题
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率至少是多少（）
A.一个月一次
B.三个月一次
C.六个月一次
D.一年一次
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第8题
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率至少为()。
A.一月审查一次
B.一季度审查一次
C.半年审查一次
D.一年审查一次
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第9题
开展药物临床试验，应当经（）委员会审查同意
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第10题
伦理委员会审查意见不可以是（）。
A.同意
B.再审后同意
C.作必要修改后同意
D.暂停或者终止已同意的试验
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第11题
哪些人能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件（）
A.监查员
B.稽查员
C.伦理委员会的审查者
D.药品监督管理部门的检查人员
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题目内容
（请给出正确答案）
答案
