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[单选题]

研究者实施知情同意应注意哪些要求()

A.受试者自愿参加

B.对受试者的信息保密

C.语言通俗易懂

D.充分告知受试者试验的情况

答案

D、充分告知受试者试验的情况

更多“研究者实施知情同意应注意哪些要求()”相关的问题

第1题

以下哪些是弱势受试者()

A.研究者的学生和下级、申办者的员工

B.军人、犯人

C.无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者

D.未成年人和无能力知情同意的人

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第2题

输血前知情同意书签写应注意哪些事项()

A.凡异体血液输注须征得患者或其委托授权人同意,并在《输血治疗知情同意书》上签字

B.《输血治疗知情同意书》入病历

C.无家属签字的无自主意识患者的紧急输血,报医务科或医院总值班同意备案、记入病历并在患者病情平稳后办理相关手续

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第3题

以下哪些人群不是弱势受试者()

A.研究者的学生和下级、申办者的员工

B.文盲或无法阅读知情同意书的人

C.军人、犯人、无药可敦疾病的患者、处于危急状况的患者

D.入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知情同意的人等

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第4题

关于申办者选择研究者应当符合的要求,下列说法不正确的是:()。

A、申办者负责选择研究者和临床试验机构

B、多个临床试验机构参加的临床试验,如需选择组长单位由申办者负责

C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)

D、临床试验结束后,剩余标本还需继续使用,不需要受试者再次签署知情同意书

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第5题

知情同意书的要求()

A.知情同意书应由医务人员先签署,然后由患方签署。(在签署顺序和时间上体现)

B.对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动,必须在患方签署同意后方可实施,如患方拒绝签署意见,应当将告知经过记录在病程记录中,由两名医务人员共同见证并签字

C.全院性的书面的知情同意书应使用医院制定的统一模板,专科特殊的知情同意书由科室自行制定,交由质控科审核后方可使用

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第6题

下列哪项个人不需要在知情同意书上签字()

A.研究者

B.受试者合法代表

C.见证人

D.申办者代表

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第7题

告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程()

A.知情同意

B.知情同意书

C.研究者手册

D.研究方案

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第8题

告知一项实验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程()

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第9题

在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的重要措施是什么()

A.伦理审查

B.知情同意

C.申办者

D.研究者

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第10题

知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是?()
A应当采用通俗易懂的语言和表达方式

B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系

D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份

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第11题

()是告知一项试验的各个方面情况后,受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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