研究者实施知情同意应注意哪些要求()
A.受试者自愿参加
B.对受试者的信息保密
C.语言通俗易懂
D.充分告知受试者试验的情况
D、充分告知受试者试验的情况
A.受试者自愿参加
B.对受试者的信息保密
C.语言通俗易懂
D.充分告知受试者试验的情况
D、充分告知受试者试验的情况
第2题
A.凡异体血液输注须征得患者或其委托授权人同意,并在《输血治疗知情同意书》上签字
B.《输血治疗知情同意书》入病历
C.无家属签字的无自主意识患者的紧急输血,报医务科或医院总值班同意备案、记入病历并在患者病情平稳后办理相关手续
第3题
A.研究者的学生和下级、申办者的员工
B.文盲或无法阅读知情同意书的人
C.军人、犯人、无药可敦疾病的患者、处于危急状况的患者
D.入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知情同意的人等
第4题
A、申办者负责选择研究者和临床试验机构
B、多个临床试验机构参加的临床试验,如需选择组长单位由申办者负责
C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)
D、临床试验结束后,剩余标本还需继续使用,不需要受试者再次签署知情同意书
第5题
A.知情同意书应由医务人员先签署,然后由患方签署。(在签署顺序和时间上体现)
B.对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动,必须在患方签署同意后方可实施,如患方拒绝签署意见,应当将告知经过记录在病程记录中,由两名医务人员共同见证并签字
C.全院性的书面的知情同意书应使用医院制定的统一模板,专科特殊的知情同意书由科室自行制定,交由质控科审核后方可使用
第10题
B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份