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[单选题]

下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件()

A.研究单位需具备一定条件

B.必须所有的病例报告表真实、准确

C.申办者准备和提供临床试验用药品

D.研究者充分了解中国有关药品管理法

答案

B、必须所有的病例报告表真实、准确

更多“下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件()”相关的问题

第1题

以下哪些不是临床试验前的准备和必需条件?()

A.一定有充足的原因

B.一定所有的病例报告表真切、正确

C.申办者准备和供给临床试验用药品

D.研究者充足认识中国有关药品管理法

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第2题

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的()

A.承担该项临床试验的专业特长

B.承担该项临床试验的资格

C.承担该项临床试验的设备条件

D.承担该项临床试验生物统计分析的能力

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第3题

下列哪项不是临床试验单位的必要条件()

A.设备条件要求符合安全有效进行临床试验

B.后勤条件要求符合安全有效进行临床试验

C.三级甲等医院

D.人员条件要求符合安全有效进行临床试验

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第4题

以下哪一项不是申办者在临床试验前一定准备和供给的?()

A.肩负该项临床试验的专业专长

B.肩负该项临床试验的资格

C.肩负该项临床试验的设备条件

D.肩负该项临床试验生物统计剖析的能力

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第5题

以下哪一项不是申办者在临床试验前一定准备和供给的?()

A.试验用药品

B.受试者的个人资料

C.该药已有的临床资料

D.该药的临床前研究资料

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第6题

下列哪一项是临床实验前准备必要条件?()

A.必要有充分理由

B.研究单位和研究者需具备一定条件

C.所有受试者均已订立知情批准书

D.以上三项必要同步具备

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第7题

下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有()。
下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有()。

A.申办者试验前监查报告

B.试验用药品的包装盒标签样本

C.试验用药品的检验报告

D.盲法试验的揭盲程序

E.总随机表

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第8题

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须提供的()

A.试验用药品

B.该药临床研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

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第9题

关于《药品临床试验管理规范》的目的,下列哪些项不是()

A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床试验的过程按计划完成

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第10题

医疗器械临床试验前需要()。

A.通过临床试验伦理审查

B.与临床试验机构和主要研究者签订合同

C.向所在地省、自治区或直辖市药品监督管理部门注册申请

D.研制和准备试验用医疗器械

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第11题

以下哪一项为哪一项临床试验前准备的必需条件?()

A.一定有充足原因

B.研究单位和研究者需具备必定条件

C.所有受试者均已签订知情赞成书

D.以上三项一定同时具备

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