以下哪些不是临床试验前的准备和必需条件?()
A.一定有充足的原因
B.一定所有的病例报告表真切、正确
C.申办者准备和供给临床试验用药品
D.研究者充足认识中国有关药品管理法
A.一定有充足的原因
B.一定所有的病例报告表真切、正确
C.申办者准备和供给临床试验用药品
D.研究者充足认识中国有关药品管理法
第1题
A.肩负该项临床试验的专业专长
B.肩负该项临床试验的资格
C.肩负该项临床试验的设备条件
D.肩负该项临床试验生物统计剖析的能力
第2题
A.承担该项临床试验的专业特长
B.承担该项临床试验的资格
C.承担该项临床试验的设备条件
D.承担该项临床试验生物统计分析的能力
第4题
A.设备条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要
B.后勤条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要
C.三级甲等医院
D.人员条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要
第7题
A.熟习本规范并恪守国家有关法律、法例
B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件
D.是伦理委员会委员
第9题
A.在合法的医疗机构中拥有任职行医的资格
B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.拥有行政职位或必定的技术职称
D.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件
第11题
A.临床试验方案
B.研究者手册
C.知情同意书
D.RF/eCRF及填写指南
E.启动会签到表、培训记录表
F.研究授权分工表