题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的()
A.承担该项临床试验的专业特长
B.承担该项临床试验的资格
C.承担该项临床试验的设备条件
D.承担该项临床试验生物统计分析的能力
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A.承担该项临床试验的专业特长
B.承担该项临床试验的资格
C.承担该项临床试验的设备条件
D.承担该项临床试验生物统计分析的能力
第1题
A.申办者试验前监查报告
B.试验用药品的包装盒标签样本
C.试验用药品的检验报告
D.盲法试验的揭盲程序
E.总随机表
第2题
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.接受过GCP培训
D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理
E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验
第5题
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第8题
A.了解任务执行区域的气象条件
B.确定飞行场地满足无人机说明书所规定的使用条件
C.检查无人机各组件、电池储备、通讯链路信号等满足飞行要求
D.准备跑道