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[单选题]

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的()

A.承担该项临床试验的专业特长

B.承担该项临床试验的资格

C.承担该项临床试验的设备条件

D.承担该项临床试验生物统计分析的能力

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更多“下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的()”相关的问题

第1题

下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有()。
下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有()。

A.申办者试验前监查报告

B.试验用药品的包装盒标签样本

C.试验用药品的检验报告

D.盲法试验的揭盲程序

E.总随机表

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第2题

下列条件中,哪一项不是主要研究者(PI)承接临床试验的必备条件?()

A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.接受过GCP培训

D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理

E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验

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第3题

监查员在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,需向申办者口头报告访视情况。()
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第4题

在临床试验中出现严重不良事件的,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施,同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并经其书面通知申办者。()
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第5题

开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行,并向()备案。

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第6题

盘车系统投运前,检查及准备项目不包括下列哪一项?()

A.发电机氢气系统在运行

B.手动盘车装置已移开且防护罩已牢固扣上

C.发电机密封油系统在运行

D.轴向位移正常

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第7题

下列哪一项不是薪酬调查实施过程的阶段()?

A.准备阶段

B.实施阶段

C.结果分析阶段

D.反馈阶段

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第8题

下面哪一项不是多旋翼无人机飞行前必须要做的准备()

A.了解任务执行区域的气象条件

B.确定飞行场地满足无人机说明书所规定的使用条件

C.检查无人机各组件、电池储备、通讯链路信号等满足飞行要求

D.准备跑道

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第9题

以下哪一项不是SNAPPS的特点()

A.学员和老师共同主导

B.教师的角色是促进者、指导者、评估者

C.对学员的表现有反馈

D.适用于高级学员

E.实施前需培训教师和学员

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第10题

临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验,对临床试验申办者处5万元以上()万元以下罚款,并向社会公告。

A.10

B.15

C.20

D.30

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第11题

临床试验用药物的使用由()负责。

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.受试者

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