题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
1.2.5您所在单位对临床试验生物样本管理涉及哪些环节（）
A.采集新鲜样本用于临床试验
B.利用临床医疗废弃/剩余样本开展临床试验
C.样本转移给申办方/CRO
D.样本转移给其他研究机构
E.研究人员调用样本开展研究
F.其他
答案
F、其他
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A.采集新鲜样本用于临床试验
B.利用临床医疗废弃/剩余样本开展临床试验
C.样本转移给申办方/CRO
D.样本转移给其他研究机构
E.研究人员调用样本开展研究
F.其他
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F、其他
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第6题
A.开展生物等效性试验的临床机构
B.开展生物制品探索性临床试验的机构
C.开展疫苗临床试验的机构
D.开展生物样本分析的机构
第9题
A.由两名以上民警进行
B.由认定人员在作出人体生物样本检测结论的四十八小时内提出认定意见
C.认定报告书应由认定人员和被认定人员签名
D.认定报告书应经所在单位负责人审核，不需加盖所在公安局印章
第10题
A.熟悉目录及常用文件位置及内容
B.熟悉GCP及ICH-GCP对于临床试验保存文件的要求
C.对于药物管理表格、受试者管理表格、生物样本管理表格等常用文件，可建立临时文件夹/在更新文件夹便于管理
D.更新文件处贴小条便于CRA审核
第11题
A、申办者负责选择研究者和临床试验机构
B、多个临床试验机构参加的临床试验，如需选择组长单位由申办者负责
C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)
D、临床试验结束后，剩余标本还需继续使用，不需要受试者再次签署知情同意书
