研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责，确保有足够数量并符合试验方案的受试者进行临床试验。此话正确吗？

A.已签署的知情同意书数量与总结报告中的筛选和入选病例数一致

B.所有知情同意书签署的内容完整、规范（含研究者电话号码和签署日期等）

C.知情同意书时间不得早于伦理批准时间，记录违规例数

D.知情同意书按规定由受试者本人或其法定代理人签署（必要时，多方核实受试者参加该项试验的实际情况）

A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B.受试者随访期间，出现有临床意义的实验室异常时，应给予妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者

C.试验过程中，关注有可能干扰临床试验结果的合并用药

D.受试者退出临床试验时，研究者无须了解其退出的理由

A.研究者手册

B.知情同意书

C.病例报告表

D.试验方案

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

A.受试者自愿参加

B.对受试者的信息保密

C.语言通俗易懂

D.充分告知受试者试验的情况

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册